Hollingsworth & Vose (H&V) 作为先进过滤材料领域领导者，提供一系列适用于生物制药作业的过滤介质解决方案。
过滤在生物制药行业中的作用是什么？
生物制药是增长最快的行业之一，其研发再投资率在所有商业部门中排名第一。该行业已生产近 200 种经过 FDA 批准的治疗药物以及大量单克隆抗体 (Monoclonal Antibody, mAb)，用于治疗多种疾病，如癌症、类风湿性关节炎、克罗恩病、银屑病、贫血、肾衰竭、淋巴瘤和不计其数的其他疾病。此类蛋白质产物的生产作业分为两类：上游和下游。上游作业在发酵期间完成，而下游作业在从发酵罐中收获化合物后进行。过滤在两者中均发挥着关键作用。这类技术和工艺与啤酒厂所用的较为相似，但更复杂，规模也更大。
当前的哪些生物制药趋势正在影响过滤解决方案？
随着新的技术、生物材料和化学物质得到不断开发、测试和生产，生物制药行业也在不断进步。目前，对过滤产生影响的部分主要趋势有：
- 安全标准和质量法规。美国食品药品监督管理局 (Food and Drug Administration, FDA) 等监管机构会提供产品安全和生产标准指南，确保公众的健康、安全和福祉。对于生物制药市场所用产品，除遵循 ISO 9001 外，H&V 还会采用内部开发的《危害分析与关键控制点》(Hazard Analysis, Critical Control Points, HACCP) 版本。
- 产出增加。用于评估生物制药产品性能的指标是每升克数。从 20 世纪 80 年代的每升 0.20 克到 21 世纪 20 年代部分产品的每升 3 克以上，H&V 过滤解决方案可帮助滤芯制造商向用户交付通量和效率达到恰当平衡的合适产品。
- 规模化生产。生物制药产品的生产流程始于实验室工作台，止于患者使用。H&V 产品用于供应链的多个环节，可确保开发过程中产品的一致性。
- 减少资本支出。生产需要耗费大量成本，但改进后的通量能够在减少实体基础设施的情况下提高产量。Trupor® 可提高微孔过滤步骤的性能，减少工厂未来的支出需求。
- 一次性使用系统 (Single-use system, SUS)。一次性使用系统 (Single-use system, SUS) 可降低清洁期间的污染风险，提高产品线之间的切换速度。H&V 产品设计可靠，价格极具竞争力，能够满足 SUS 需求。
- 创新产品。数十年来，单克隆抗体 (Monoclonal Antibody, mAb) 一直推动着生物制药的进步。如今，mRNA 技术不断发展，更多治疗方案即将出现。每一项技术都带来了新的流体流动、挑战和机会，有助于提高性能，为患者提供更出色的效果。Trupor 等产品展现了 H&V 两个世纪以来通过多孔材料创新形成新的差异化过滤解决方案、解决行业挑战的历程。
- 性能数据和预测。微生物学和人类健康非常复杂。我们使用通过数据科学提高均匀性和可预测性的材料，帮助加快产品开发。Trupor 等产品具有优异的孔径均匀性，更加便于明确规格和使用。
- 外包。随着生物制药公司的发展，许多业务往往会被外包，形成了极其复杂的供应链，有可能影响产品质量。更优质的过滤工艺和过滤介质可确保供应链的一致性和安全性。
为何选择 H&V 的生物制药过滤介质解决方案？
Hollingsworth & Vose 提供多种先进的过滤解决方案。我们用于生物制药行业的产品包括：
- Trupor®。Trupor® 是我们的亚微米产品系列。该系列产品的孔径高度均匀，从 1.2 微米到 0.2 微米不等，能够实现卓越通量和低压生产，在提高产量的同时增加每升蛋白质产出的克数。这类产品可与其他微孔膜一同折叠，延长使用寿命。蛋白结合率较低的工业标准聚合物，可提高通量和产量。
- 熔喷无纺布产品。我们的熔喷无纺布液体过滤产品可在 SUS 应用中用作预滤器。此类产品可作为过滤器组的一部分，或者与更紧密的膜一同折叠。
Trupor® 和熔喷无纺布级产品均能进行伽马灭菌，从而适用于许多敏感应用。
H&V 致力于为生物制药行业及其他行业的客户打造创新型过滤解决方案。我们明白，为了打造更清洁、更健康的世界，必须生产可持续型产品，这也是我们专注于以合乎道德的方式开发和制造可持续产品的原因。如需了解关于过滤解决方案的更多信息，请立即联系我们。